Il radiologo non serve più

Lo strumento di Imaging AI legge i raggi X del torace senza il coinvolgimento di un radiologo

Uno strumento di intelligenza artificiale che legge i raggi X del torace senza la supervisione di un radiologo ha ottenuto l’autorizzazione normativa nell’Unione Europea la scorsa settimana, la prima per un’IA di imaging medico completamente autonoma, ha affermato la società, chiamata Oxipit, in una dichiarazione.

È una grande pietra miliare per l’IA e probabilmente sarà controversa, poiché i radiologi hanno passato gli ultimi anni a respingere gli sforzi per automatizzare completamente parti del loro lavoro.

Lo strumento, chiamato ChestLink, scansiona i raggi X del torace e invia automaticamente i rapporti dei pazienti su quelli che considera totalmente sani, senza anomalie. Qualsiasi immagine contrassegnata dallo strumento come potenziale problema viene inviata a un radiologo per la revisione. La maggior parte dei raggi X nelle cure primarie non ha alcun problema, quindi automatizzare il processo per quelle scansioni potrebbe ridurre i carichi di lavoro dei radiologi, ha affermato l’Oxipit nei materiali informativi.

La tecnologia ora ha una certificazione del marchio CE nell’UE, che segnala che un dispositivo soddisfa gli standard di sicurezza. La certificazione è simile all’autorizzazione della Food and Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti, ma ha metriche leggermente diverse: un marchio CE è meno difficile da ottenere, è più veloce e non richiede la stessa valutazione di un’autorizzazione FDA. La FDA cerca di vedere se un dispositivo è sicuro ed efficace e tende a chiedere maggiori informazioni ai produttori di dispositivi.

Il portavoce di Oxipit, Mantas Miksys, ha detto a The Verge che la società prevede di presentare anche alla FDA richiesta per poter utilizzare lo strumento negli USA.

La FDA ha già autorizzato alcuni dispositivi di intelligenza artificiale autonomi, iniziando con uno strumento in grado di rilevare problemi agli occhi legati al diabete nel 2018 (lo stesso strumento ha ricevuto un marchio CE nel 2013).

Ma i dispositivi di radiologia autonomi sono più controversi. Le organizzazioni professionali si sono espresse contro l’idea: l’American College of Radiology e la Radiological Society of North America hanno pubblicato una lettera congiunta nel 2020 dopo un seminario della FDA sull’intelligenza artificiale nell’imaging medico, affermando che l’IA autonoma non era pronta per l’uso clinico. Finora, hanno affermato, i programmi di intelligenza artificiale erano troppo incoerenti e spesso non funzionavano altrettanto bene su gruppi di pazienti al di fuori degli ambienti originali in cui erano stati integrati.

Oxipit ha affermato in una dichiarazione che ChestLink non ha commesso errori “clinicamente rilevanti” durante i programmi pilota in più località. Quando è stato introdotto in una nuova impostazione, la società ha affermato che dovrebbe prima esserci un audit dei programmi di imaging esistenti. Quindi, lo strumento dovrebbe essere utilizzato sotto supervisione per un periodo di tempo prima che inizi a funzionare in modo autonomo.

La società ha dichiarato in una dichiarazione che prevede che le prime organizzazioni sanitarie utilizzeranno lo strumento autonomo entro il 2023.

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